piątek, 30 maja 2014

Leki dla Serbii

W związku ze stanem klęski żywiołowej spowodowanej przez powodzie, do Ministerstwa Zdrowia Republiki Serbii zgłasza się duża liczba organizacji i osób prywatnych z kraju i zagranicy, którzy chcą ofiarować niezbędną pomoc: leki i wyroby medyczne.
Chociaż Republika Serbii posiada wystarczającą ilość leków i wyrobów medycznych zapewniających ochronę zdrowia w zwykłych okolicznościach, to w nagłych wypadkach niezbędne jest dostarczenie dodatkowych ilości pewnych grup leków i wyrobów medycznych, na które wzrosło zapotrzebowanie wśród ludności. 

Ministerstwo Zdrowia Republiki Serbii informuje, że w celu ochrony zdrowia pacjentów, indywidualne dary w formie leków i wyrobów medycznych ofiarowane przez osoby prywatne, nie mogą zostać przyjęte, ponieważ brakuje informacji, gdzie te leki zostały zakupione i w jakich warunkach były przechowywane. Wszystkie osoby fizyczne i prawne, które chcą ofiarować leki, wyroby medyczne i inne zasoby, które są dopuszczone do obrotu w Republice Serbii, mogą przekazać darowizny poprzez producenta lub hurtownię na rzecz Centralnej Apteki Centrum Klinicznego Republiki Serbii (Central Pharmacy of Clinical Center of Serbia), która przeznacza i dystrybuuje środki do wszystkich instytucji ochrony zdrowia w Republice Serbii, na podstawie wyrażonych przez nie potrzeb.

W przypadku ofiarowania leków, które nie są dopuszczone do obrotu w Republice Serbii, wydanie pozwolenia na import leży w gestii Agencji Leków i Wyrobów Medycznych Republiki Serbii (Medicines and Medical Devices Agency of Serbia), na podstawie niżej wymienionych dokumentów: Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania, wydawany przez kompetentne organy UE (Certificate of Good Manufacturing Practice) oraz certyfikat producenta z analizy leku.

Import wyrobów medycznych, które nie są dopuszczone do obrotu w Republice Serbii, leży w gestii Agencji Leków i Wyrobów Medycznych Republiki Serbii) na podstawie poniższych dokumentów: deklaracji zgodności (The Declaration of Conformity), certyfikatu CE (CE certificate) oraz dowodu, że wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu w kraju producenta.

Zgodę na import leków i wyrobów medycznych, które nie zostały dopuszczone do obrotu w Republice Serbii Agencja podejmie w ciągu 24 h. 

Umowa darowizny powinna zostać zawarta z Centralną Apteką Centrum Klinicznego Republiki Serbii.

Dodatkowe informacje można uzyskać pod numerami telefonu

+381113614-666 i +381113616-257, jak również poprzez pocztę elektroniczną: 

lekovi@zdravlje.gov.rs.

Brak komentarzy:

Prześlij komentarz